danh sách cơ sở đạt gmp-who 2022
|
Show
Trong bối cảnh hiện nay, chăm sóc sức khỏe là xu hướng được quan tâm hàng đầu không chỉ tại Việt Nam mà còn trên toàn thế giới. Vì thế những doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước cũng rất quan tâm đến vấn đề này. Tuy nhiên không phải thực phẩm chức năng hay thuốc dược phẩm nào cũng đủ tiêu chuẩn cũng như chất lượng sản xuất. Chính vì thế chính phủ đang đẩy mạnh việc triển khai quy định, yêu cầu các tổ chức, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu GMP. Đây chính là quy định cần thiết, để đảm bảo chất lượng sản phẩm vì sự an toàn của người sử dụng.  GMP –Good Manufacturing Practices – Thực hành tốt sản xuấtThực hành tốt sản xuất( tiêu chuẩn GMP) là tiêu chuẩn sản xuất tốt nhằm đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn trong cấp phép sản xuất, buôn bán thực phẩm và đồ uống, mỹ phẩm, dược phẩm, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế.. GMP kiểm tra và bao gồm mọi khía cạnh của quá trình sản xuất để đề phòng mọi rủi ro có thể gây thảm họa cho sản phẩm, chẳng hạn như nhiễm chéo, tạp nhiễm và ghi nhãn sai. Thực hiện GMP có thể giúp cắt giảm thất thoát và lãng phí, đồng thời bảo vệ cả công ty và người tiêu dùng khỏi các sự kiện tiêu cực về an toàn thực phẩm. Vì vậy các doanh nghiệp sản xuất trong nước rất cần phải đạt được tiêu chuẩn GMP để đảm bảo chất lượng cũng như đem đến niềm tin cho người tiêu dùng. Thực trạng đạt tiêu chuẩn GMP của các doanh nghiệp Việt NamTính tới tháng 7/2021, Việt Nam có tổng cộng 277 cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO-GMP và 5 cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm do Cục quản lý Dược Việt Nam cấp chứng nhận. Danh sách các CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP, GMP bao bì dược phẩm(Cập nhật tới ngày 13.7.2021) 1. Danh sách CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn GMP (cập nhật đến ngày 13.7.2021) 2. Danh sách CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP bao bì dược phẩm (Cập nhật tới ngày 13.7.2021) Tham gia cộng đồng ” Diễn đàn phòng sạch Việt Nam” để cùng tham luận về các vấn đề phòng sạch tại đây!
Danh sách các CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tác GMP, GMP bao bì dược phẩm, cập nhật đến ngày 30/03/2021
Ngày 31/03/2021 Cục quản lý dược Việt Nam công bố danh sách các cơ sở sản xuất dạt tiêu chuẩn GMP,cập nhật đến ngày 30/03/2021. Theo đó, đến thời điểm này, trên cả nước có 286 cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn GMP tính đến ngày 30/03/2021 Danh sách các cơ sở sản xuất trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP Danh sách các cơ sở sản xuất trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP bao bì dược phẩm Anh Khang M&E rất mong được đồng hành cùng Quý Khách Hàng trong quá trình thiết kế, xây dựng và vận hành nhà máy đạt chứng nhận GMP. Liên hệ đến hotline của chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ trực tiếp từ những chuyên gia tư vấn nhiều năm kinh nghiệm. Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:
4/1/2022 vừa qua, Cục quản lý dược phẩm nước ta đã công bố danh sách 282 cơ sở sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP -WHO của tổ chức Y tế thế giới.
Danh sách cơ sở sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP -WHO Vừa qua, Cục quản lý dược phẩm nước ta đã công bố 282 cơ sở sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP -WHO tính đến hết 4/1/2022. Tiêu chuẩn GMP- WHO là gì và áp dụng những lĩnh vực sản xuất nào? Ngành sản xuất dược phẩm nước ta ngày càng phát triển và có tiềm năng lớn trong tương lai. Lợi thế cạnh tranh của ngành này là ưu tiên những cơ sở sản xuất có đầu tư về dây chuyền hiện đại, đồng bộ. Và một trong những tiêu chuẩn mà bắt buộc các cơ sở sản xuất dược phẩm cần đạt được là tiêu chuẩn GMP -WHO. Vậy tiêu chuẩn GMP -WHO là gì? Phạm vi lĩnh vực áp dụng ra sao hãy cùng tìm hiểu dưới bài viết dưới đây nhé! Tiêu chuẩn GMP -WHO là những tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất do Tổ chức y tế WHO soạn thảo và ban hành. Những tiêu chuẩn GMP -WHO được áp dụng trong các lĩnh vực sản xuất như:
Đơn vị nào ở Việt Nam được phép cấp tiêu chuẩn GMP -WHO cho các doanh nghiệp dược phẩm?
Vậy để 282 cơ sở trên đạt được tiêu chuẩn và được cấp chứng nhận của Cục quản lý dược sẽ cần những thủ tục như sau: Thứ nhất: Doanh nghiệp sản xuất cần gửi hồ sơ xin cấp chứng nhận “ thực hành tốt sản xuất” gửi về cục quản lý dược Thứ hai: Cơ quan nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận, kiểm tra và thẩm định hồ sơ doanh nghiệp. Nếu hồ sơ chưa đạt yêu cầu sẽ có văn bản gửi doanh nghiệp để bổ sung. Thứ ba: Trong thời gian quy định kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Cơ quan nhà nước có thẩm quyền có Quyết định thành lập đoàn kiểm tra lên biên bản kiểm tra. Biên bản kiểm tra phải được phụ trách cơ sở cùng trưởng đoàn kiểm tra ký xác nhận. Thứ tư: Vào ngày ấn định biên bản kiểm tra, đoàn kiểm tra tiến hành kiểm tra hoạt động sản xuất theo tiêu chuẩn GMP WHO. Thứ năm: Sau khi thẩm định, cơ sở sản xuất có thể nhận được 1 trong 3 kết quả sau:
AKME hỗ trợ từ A-Z trong xây dựng nhà máy dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP- WHO Với kinh nghiệm hơn 10 năm trong tư vấn, thiết kế và thi công phòng sạch dược phẩm. Anh Khang M&E tự hào là đơn vị hàng đầu mang đến giải pháp phòng sạch từ A-Z cho khách hàng với mọi nhu cầu trong xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP- WHO. Trong danh sách 282 đơn vị đạt chuẩn GMP -WHO đã có những đối tác như Dược phẩm Yên Bái, dược phẩm Nam Hà, dược phẩm Hà Tây, dược phẩm Mediplantex lựa chọn AKME là nhà thầu. Vậy khi lựa chọn AKME bạn sẽ được quyền lợi gì từ chúng tôi:
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ tại đây:
|
